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2019全国市场监督管理法律知识竞赛题库答案(药品管理),全国市场监督管理法律知识竞赛题库 全国市场监督管理法律知识竞赛答案的答案如下:
2019全国市场监督管理法律知识竞赛题库答案(药品管理)
一. 选择题
1.《中国药典》现行版是( B )。
A.2000年版 B.2015 年版 C.2010年版 D.1998年版
2.《中华人民共和国药品管理法》是从( B )起正式实施的。
A.2001 年 11 月 1 日 B.2001 年 12 月 1 日
C.2002 年 1 月 1 日 D.2000 年 12 月 1 日
3.对生产、销售假药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额( B )以下的罚款。
A.二倍以上 B.二倍以上五倍以下
C.一倍以上三倍以下 D.三倍以上五倍以下
4.药品生产必须按照( A )。
A.国家药品标准 B.中国药典
C.局颁标准 D.国家药品标准和地方药品标准
5.中药饮片的标签必须注明( B ),实施批准文号管理的中药饮片还必须注明药品批准文号。
A.产地、品名、规格、生产日期
B.品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期
C.产地、生产企业、产品批号
D 品名、规格、产地、生产企业、产品批号
6.药品批准文号的格式为( A )
A.国药准字 H(Z、S、J)+4 位年号+4 位顺序号
B.H(Z、S)+4 位年号+4 位顺序号
C.X 药广审(视、声或文)第 0000000000 号
D.国药证字 H(Z、S)+4 位年号+4 位顺序号
E.H(Z、S)C+4 位年号+4 位顺序号
7.从事生产、销售假药的企业,其直接负责的主管人员和其他直接负责人员不得从事药品生产、经营活动的年限是 ( E )
A.5 年 B.不超过 5 年 C.6 年内 D.8 年 E.10 年
8.制定《药品管理法》的目的是( A )。
A.保障人体用药安全 B.保障人体用药安全、有效
C.维护人民身体健康 D.加强药品监督管理,保证药品质量
9.GMP 是指 ( A )
A.药品生产质量管理规范 B.药品经营质量管理规范
C.中药材生产质量管理规范 D.非临床试验管理规范
10.非药品不得在其( C )及有关宣传资料上进行含有预防、治疗、诊断人体疾病等有关内容的宣传;但是,法律法规另有规定的除外。
A.说明书 B.包装、标签
C.包装、标签、说明书 D.包装、说明书
11.交通不便的边远地区城乡集市贸易市场没有药品零售企业的,当地药品零售企业经所在地县(市)药品监督管理机构批准并到工商行政管理部门办理登记注册后,可以在该城乡集市贸易市场内设点并在批准经营的药品范围内销售( B )药品。
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